Philips giver opdatering om tilbagekaldelse af Respironics
- Oct 6, 2023
- 2 minutters læsetid
Philips' førsteprioritet er patienternes sundhed og trivsel, både med hensyn til at levere erstatningsudstyr og teste for at få mere klarhed over sikkerheden af de Søvnterapi- og respiratorenheder, der er omfattet af tilbagekaldelsen. Vi forstår, hvor vigtigt disse Søvnterapi- og respiratorenheder er for patienter, der bruger dem.
Philips deler det samme mål som den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) og andre tilsynsmyndigheder om at sikre de højeste standarder for patientsikkerhed og kvalitet i leveringen af sundhedsydelser. Philips Forpligter sig fortsat til at arbejde tæt sammen med tilsynsmyndigheder over hele verden, da vi fortsat dedikerer alle nødvendige ressourcer til at sikre, at patienter modtager udbedrede enheder, og test- og forskningsprogrammet er afsluttet.
I de sidste to år har Philips Respironics samarbejdet med FDA om test- og forskningsprogrammet og offentliggjort regelmæssige testopdateringer efter aftale med FDA
Sammen med fem uafhængige, certificerede testlaboratorier gennemførte Philips Respironics omfattende test. Baseret på de hidtidige resultater konkluderede Philips Respironics, at brugen af dets søvnterapiudstyr ikke forventes at resultere i mærkbar sundhedsskade hos patienter.
Efter løbende kommunikation med FDA har Philips Respironics accepteret FDAs anbefalinger om at implementere yderligere test på visse Søvnterapi- og respiratorenheder for at supplere de nuværende testdata.
FDA erklærede, at testningen er omfattende og udført af uafhængige parter og udtrykte ingen bekymringer med testens gyldighed eller objektivitet. Philips Respironics er stadig i diskussioner med FDA om detaljerne i yderligere test.
Philips bestræber sig på at sikre patientsikkerhed og -kvalitet i alt, hvad vi gør.
Pressekontakter
