Amsterdam, Holland – Den 14. juni 2021 udarbejdede Royal Philips'' (NYSE: PHG, AEX: PHIA) datterselskab, Philips Respironics, en frivillig tilbagekaldelsesmeddelelse* om visse produkter til søvnbehandling og respiratorisk pleje for at håndtere potentielle sundhedsrisici i forbindelse med det polyesterbaserede lyddæmpende polyurethan-skum (PE-PUR) i disse enheder. Siden da, har Philips Respironics sammen med certificerede testlaboratorier og andre kvalificerede tredjepartseksperter gennemført et omfattende test- og forskningsprogram vedrørende PE-PUR-skum for bedre at kunne bedømme og vurdere potentielle sundhedsrisici for patienten i forbindelse med mulig udledning af partikler fra nedbrudt skum og visse flygtige organiske forbindelser (VOC). Philips Respironics offentliggør nu opdaterede oplysninger om en del af dette test- og forskningsprogram. Denne opdatering dækker især de seneste testresultater og vurdering af VOC-udledningerne fra den første generation af DreamStation-enheder. Den første generation af DreamStation-enheder repræsenterer størstedelen af de registrerede berørte enheder. Der foretages yderligere tests.**
Gennemgang af denne vurdering foretaget af et eksternt medicinsk panel og Philips Respironics har fastslået, at eksponering af det VOC-niveau, der indtil nu er identificeret for den første generation af DreamStation-enheder, typisk ikke forventes at medføre langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser for patienter.
De opdaterede oplysninger om disse resultater har til formål at informere behandlingsydere om de seneste data, men den overordnede vejledning for læger og patienter i tilbagekaldelsesmeddelelsen forbliver på nuværende tidspunkt uændret.