Medicinsk udstyr Vigtig produktinformation


Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-enheder

 

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

I juni 2021, efter at have opdaget en potentiel helbredsrisiko i forbindelse med en del af visse CPAP-, BiPAP- og mekaniske ventilatorenheder, udsendte Philips en frivillig vigtig produktinformation (FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A).


Patientsikkerhed er vores højeste prioritet, og vi forpligter os til at støtte vores patienter, udbydere af medicinsk udstyr, distributører, sundhedsprofessionelle og klinikere gennem hele afhjælpningsprocessen.

Under hele afhjælpningen af denne tilbagekaldelse vil vi yde vejledning og oplyse om de næste trin, så du kan sikre dig, at du har de nyeste og mest nøjagtige oplysninger. Vi takker dig for din tålmodighed, mens vi arbejder på at genvinde din tillid.

500 000

Antal reparationssæt og udskiftningsanordninger, der er produceret til Vesteuropa1

7 199

Antal enheder leveret til Denmark2

1. Vesteuropa omfatter: Danmark, Østrig, Tyskland, Schweiz, Grækenland, Storbritannien, Irland, Finland, Belgien, Frankrig, Israel, Italien, Holland, Norge, Portugal, Sverige, Spanien

2. Antal afhjulpne enheder, der er afsendt til kunder i Danmark pr. 30. maj 2022. Dette tal opdateres månedligt

Yderligere information om...

Erhverskunde-ikon
Erhvervskunder
(Udbydere af medicinsk udstyr, sundhedsprofessionelle
osv.)

Spørgsmål og svar

Følgende produkter er berørt af tilbagekaldelsesmeddelelsen/vigtig produktinformation:

CPAP- og BiLevel PAP-enheder

Alle berørte enheder, der er fremstillet før den 26. april 2021, alle enhedsserienumre

Kontinuerlig ventilator, minimal respiratorisk støtte, brug på institution

E30 Godkendelse til nødbrug

E30

(godkendt til nødbrug)

Kontinuerlig ventilator, ikke-livsunderstøttende

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Også kendt som DreamStation BiPAP autoSV​
DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Også kendt som DreamStation BiPAP AVAPPS, DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Også kendt som System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced​
ST/AVAPS i C-serien

S/T, AVAPS i C-seien

Også kendt som System One BiPAP AVAPS (C-serien),​System One BiPAP S/T (C-serien)​​​
OmniLab Advanced Plus (sleep lab) CPAP

OmniLab Advanced Plus

In-Lab titreringsenhed

Ikke-kontinuerlig ventilator

CPAP i 50-serien, ASV

System One 50-serien

CPAP'er, Auto CPAP, BiPAP’er​
CPAP i 60-serien, ASV

System One 60-serien

CPAP'er, Auto CPAP, BiPAP’er​
DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP

(sælges ikke i USA)

Mekaniske ventilatorer

Alle berørte enheder, der er fremstillet før den 26. april 2021, alle enhedsserienumre

Kontinuerlig ventilator

Trilogy 100

Trilogy 100-ventilator

Trilogy 200

Trilogy 200-ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-ventilator

(sælges ikke i USA)

Kontinuerlig ventilator, minimal respiratorisk støtte, brug på institution

BiPAP Hybrid A30 i A-serien

BiPAP Hybrid A30 i A-serien

Også kendt som BiPAP Hybrid A30-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA)
BiPAP V30 Auto-ventilator i A-serien

BiPAP V30 Auto -ventilator i A-serien

Også kendt som BiPAP V30 Auto-ventilator (A-serien)

Kontinuerlig ventilator, ikke-livsunderstøttende

BiPAP A40 i A-serien

BiPAP A40 i A-serien

Også kendt som BiPAP A40-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA)
BiPAP A30 i A-serien

BiPAP A30 i A-serien

Også kendt som BiPAP A30-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA
Hvis din enhed er berørt...

Kontinuerlig ventilator, ikke-livsunderstøttende

BiPAP A40 i A-serien

BiPAP A40 i A-serien

Også kendt som BiPAP A40-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA)
BiPAP A30 i A-serien

BiPAP A30 i A-serien

Også kendt som BiPAP A30-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA

Hvilke produkter er ikke berørt, og hvorfor?

 

Produkter, der ikke er berørt, kan have andre lyddæmpende materialer, da nye materialer og teknologier er tilgængelige over tid. Desuden kan lyddæmpende skum i upåvirkede enheder være placeret et andet sted pga. enhedens design.

  • Trilogy Evo
  • M-serien
  • Trilogy Evo OBM
  • Trilogy EV300
  • Trilogy 202
  • Pro og EFL i A-serien
  • DreamStation 2
  • Omnilab (oprindeligt baseret på Harmony 2)
  • Dorma 100, Dorma 200 og REMstar SE
  • V60-ventilator
  • V60 Plus-ventilator
  • V680-ventilator
  • Alle iltkoncentratorer, produkter til levering af respiratorisk medicin, produkter til sikring af frie luftveje.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

Vores websted vises bedst med den nyeste version af Microsoft Edge, Google Chrome eller Firefox.