Den udgivne notifikation er en tilbagekaldelse i USA og en vigtig produktinformation uden for USA i henhold til myndighedernes kriterier.

Denne tilbagekaldelsesmeddelelse/vigtige produktinformation er blevet udpeget som en klasse I-tilbagekaldelse af både FDA og Health Canada.

Du kan finde flere oplysninger om FDA's klassifikationer for tilbagekaldelser på:

Du kan finde FDA's anbefalinger vedrørende denne klasse I-tilbagekaldelse på:

Virksomheden vil udskifte det nuværende lyddæmpende skum med et nyt materiale, der ikke er berørt af dette problem. 

På nuværende tidspunkt arbejder virksomheden på at håndtere alle berørte enheder inden for omfanget af denne korrektion så hurtigt som muligt. 

Philips vil bringe yderligere klarhed over de forventede datoer for implementering af korrektionen, og det vil ske, lige så snart disse oplysninger er tilgængelige. 

Processen til forberedelse af de korrektioner, der er angivet i tilbagekaldelsesmeddelelsen (kun USA)/den vigtige produktinformation (internationale markeder), er påbegyndt.

Denne indsats omfatter omfattende, global optrapning af produktion, reparation, service, forsyningskæde og andre funktioner til understøttelse af korrektionen.

Philips underretter de regulerende myndigheder i de regioner og lande, hvor berørte produkter er tilgængelige. 

Vores globale reparations- og udskiftningsprogram for berørte enheder implementeres i overensstemmelse med passende regulatoriske krav på hvert marked, der på nogle markeder kan omfatte gennemgang og/eller godkendelse fra de relevante regulerende organer. 

Vi giver myndighederne de nødvendige oplysninger i forbindelse med den indledende påbegyndelse og den løbende implementering af den planlagte korrektion.