Medicinsk udstyr Vigtig produktinformation
Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-enheder
FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A
- 937 353
Antal reparationssæt og udskiftningsanordninger, der er produceret til Vesteuropa1
25 621
Antal enheder leveret til Denmark²
1. Vesteuropa omfatter: Danmark, Østrig, Tyskland, Schweiz, Grækenland, Storbritannien, Irland, Finland, Belgien, Frankrig, Israel, Italien, Holland, Norge, Portugal, Sverige, Spanien.
2. Antal reparerede enheder, der er blevet sendt til kunder i Danmark pr.28. februar 2023. Dette tal opdateres månedligt
You are about to visit a Philips global content page
ContinueYou are about to visit the Philips USA website.
Jeg forstår
Oplysninger til erhvervskunder på ét sted
I juni 2021, efter at have opdaget en potentiel helbredsrisiko i forbindelse med skummet i visse CPAP-, BiPAP- og mekaniske ventilatorenheder, udsendte Philips Respironics en frivillig vigtig produktinformation (uden for USA)/frivillig meddelelse om tilbagekaldelse (kun USA).
Vi ved, hvor vigtigt dit forhold til dine patienter er. Du spiller en afgørende rolle i at støtte dem under afhjælpningsprocessen. Hos Philips er vi forpligtet til at støtte dig gennem hele afhjælpningen og har en række værktøjer og ressourcer til at hjælpe.
Tak for din tålmodighed, mens vi arbejder på at genoprette din tillid.
Ikke registreret?
21. december 2022
opdatering om afsluttet test for første generation af DreamStation-enheder
Baseret på den omfattende test og analyse, som vi har udført i løbet af de sidste 18 måneder – i samarbejde med fem uafhængige certificerede laboratorier samt tredjepartseksperter og læger – har vi nu et komplet sæt resultater** for den første generation af DreamStation-enheder.
Jan Kimpen, Chief Medical Officer, diskuterer, hvad testresultaterne betyder for sundhedsudbydere og deres patienter
Jan Bennik, leder af test- og forskningsprogram, forklarer detaljerne bag testresultaterne
** Philips Respironics har leveret data og analyser til FDA og andre kompetente myndigheder. FDA overvejer stadig de data
og analyser, som Philips Respironics har leveret, og kan nå frem til forskellige konklusioner. Sundhedstjenesteydere, patienter og andre interessenter bør anvende den fuldstændige opdatering, herunder oplysninger om testens begrænsninger, til enhver informeret beslutningstagning og bør ikke udelukkende basere sig på den oversigt, der præsenteres her. Philips Respironics' vejledning til sundhedspersonale og patienter forbliver uændret. Philips Respironics fortsætter med afhjælpningsprogrammet.
Support hele vejen
Få de seneste oplysninger og ressourcer
Besøg vores side med klinikeroplysninger
Få mere at vide om afhjælpningsprocessen
Samtidig med at vi fortsætter arbejdet med at levere erstattede og reparerede enheder til vores patienter hurtigst muligt, vil vi gerne sikre, at du som kunde opdateres igennem hele processen, og at du har de værktøjer og ressourcer, du har brug for, når du skal hjælpe dine patienter igennem tilbagekaldelsesprocessen.
Dine patienter modtager muligvis en DreamStation 2 som erstatning for deres berørte CPAP-enhed.
Nyheder og opdateringer
Spørgsmål og svar
E30
(godkendt til nødbrug)
DreamStation ASV
Også kendt som DreamStation BiPAP autoSV
DreamStation ST, AVAPS
Også kendt som DreamStation BiPAP AVAPPS, DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4
Også kendt som System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced
S/T, AVAPS i C-seien
Også kendt som System One BiPAP AVAPS (C-serien),System One BiPAP S/T (C-serien)
OmniLab Advanced Plus
In-Lab titreringsenhed
Kontinuerlig ventilator, minimal respiratorisk støtte, brug på institution
BiPAP Hybrid A30 i A-serien
Også kendt som BiPAP Hybrid A30-ventilator(A-serien)
(sælges ikke i USA)
BiPAP V30 Auto -ventilator i A-serien
Også kendt som BiPAP V30 Auto-ventilator (A-serien)
Kontinuerlig ventilator, ikke-livsunderstøttende
BiPAP A40 i A-serien
Også kendt som BiPAP A40-ventilator(A-serien)
(sælges ikke i USA)
BiPAP A30 i A-serien
Også kendt som BiPAP A30-ventilator(A-serien)
(sælges ikke i USA
Hvis din enhed er berørt...
Hvilke produkter er ikke berørt, og hvorfor?
Produkter, der ikke er berørt, kan have andre lyddæmpende materialer, da nye materialer og teknologier er tilgængelige over tid. Desuden kan lyddæmpende skum i upåvirkede enheder være placeret et andet sted pga. enhedens design.
