Medicinsk udstyr Vigtig produktinformation


Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-enheder

 

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

Information til patienter, alt sammen på ét sted

 

I juni 2021, efter at have opdaget en potentiel helbredsrisiko i forbindelse med skummet i visse CPAP-, BiPAP- og mekaniske ventilatorenheder, udsendte Philips Respironics en frivillig vigtig produktinformation (uden for USA)/frivillig meddelelse om tilbagekaldelse (kun USA).


Vi ved, at du er ivrig efter at finde ud af, hvornår du modtager din erstatningsenhed. Dette afhænger af mange faktorer, og vi arbejder i øjeblikket på at dele personlige tidsrammer med registrerede patienter. 


Links vedrørende registrering, ordrestatus og opsætning af erstatningsenhed kan findes nedenfor. Sørg for at besøge denne side regelmæssigt for at få de mest aktuelle og præcise oplysninger.

Illustration af proces

Vi har oprettet en vejledning, der beskriver de enkelte trin i afhjælpningsprocessen, så du kan se, hvordan vi håndterer denne vigtig produktinformation, og hvad du kan forvente.

Stop-ikon

Rengøringsmetoder med ozon- og UV-lysprodukter er i øjeblikket ikke godkendt til søvnapnøenheder eller -masker og bør ikke anvendes.

Support hele vejen

Kontroller status-ikon

Se de trin, Philips tager for at sikre tillid og sikkerhed

Philips tager foranstaltninger for at sikre, at erstatningsenhederne er sikre at bruge, så patienterne kan have tillid til deres nye enheder.

Enhed-ikon

Få mere at vide om din erstatningsenhed

Nyheder og opdateringer    

Vigtige dokumenter & opdateringer til patienter

Nye og beroligende resultater

August 2022 - De fuldstændige resultater af test og epidemiologiske undersøgelser er ret tekniske i deres sprog, så vi har lavet et resumé af undersøgelserne. Du kan også se videoen nedenfor.

Jan Kimpen - Video 1-2

Philips' Chief Medical Officer Dr. Jan Kimpen, taler om de forskellige aspekter af meddelelsen om sikkerhed i marken

Jan Kimpen - Video 3

Philips' Chief Medical Officer Dr. Jan Kimpen, fortæller om test- og forskningsprogrammet

Juni 28, 2022 - Philips giver en opdatering af Philips Respironics' test- og forskningsprogram for PE-PUR-lydæmpende skum til lydreduktion

Frans van Houten and Roy Jakobs

Philips' administrerende direktør Frans van Houten og Chief Business Leader Connected Care Roy Jakobs taler om de forskellige aspekter af meddelelsen om sikkerhed i marken

Frans van Houten and Roy Jakobs

Teknisk projektleder Jan Bennik fortæller om test- og forskningsprogrammet

Alle patientopdateringer    

Spørgsmål og svar

Følgende produkter er berørt af tilbagekaldelsesmeddelelsen/vigtig produktinformation:

CPAP- og BiLevel PAP-enheder

Alle berørte enheder, der er fremstillet før den 26. april 2021, alle enhedsserienumre

Kontinuerlig ventilator, minimal respiratorisk støtte, brug på institution

E30 Godkendelse til nødbrug

E30

(godkendt til nødbrug)

Kontinuerlig ventilator, ikke-livsunderstøttende

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Også kendt som DreamStation BiPAP autoSV​

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Også kendt som DreamStation BiPAP AVAPPS, DreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Også kendt som System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced​

ST/AVAPS i C-serien

S/T, AVAPS i C-seien

Også kendt som System One BiPAP AVAPS (C-serien),​System One BiPAP S/T (C-serien)​​​

OmniLab Advanced Plus (sleep lab) CPAP

OmniLab Advanced Plus

In-Lab titreringsenhed

Ikke-kontinuerlig ventilator

CPAP i 50-serien, ASV

System One 50-serien

CPAP'er, Auto CPAP, BiPAP’er​

CPAP i 60-serien, ASV

System One 60-serien

CPAP'er, Auto CPAP, BiPAP’er​

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP

(sælges ikke i USA)

Mekaniske ventilatorer

Alle berørte enheder, der er fremstillet før den 26. april 2021, alle enhedsserienumre

Kontinuerlig ventilator

Trilogy 100

Trilogy 100-ventilator

Trilogy 200

Trilogy 200-ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-ventilator

(sælges ikke i USA)

Kontinuerlig ventilator, minimal respiratorisk støtte, brug på institution

BiPAP Hybrid A30 i A-serien

BiPAP Hybrid A30 i A-serien

Også kendt som BiPAP Hybrid A30-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA)

BiPAP V30 Auto-ventilator i A-serien

BiPAP V30 Auto -ventilator i A-serien

Også kendt som BiPAP V30 Auto-ventilator (A-serien)

Kontinuerlig ventilator, ikke-livsunderstøttende

BiPAP A40 i A-serien

BiPAP A40 i A-serien

Også kendt som BiPAP A40-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA)

BiPAP A30 i A-serien

BiPAP A30 i A-serien

Også kendt som BiPAP A30-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA

Hvis din enhed er berørt...

Hvilke produkter er ikke berørt, og hvorfor?

 

Produkter, der ikke er berørt, kan have andre lyddæmpende materialer, da nye materialer og teknologier er tilgængelige over tid. Desuden kan lyddæmpende skum i upåvirkede enheder være placeret et andet sted pga. enhedens design.

  • Trilogy Evo

  • M-serien

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • Pro og EFL i A-serien

  • DreamStation 2

  • Omnilab (oprindeligt baseret på Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200 og REMstar SE

  • V60-ventilator

  • V60 Plus-ventilator

  • V680-ventilator

  • Alle iltkoncentratorer, produkter til levering af respiratorisk medicin, produkter til sikring af frie luftveje.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

Vores websted vises bedst med den nyeste version af Microsoft Edge, Google Chrome eller Firefox.