Medicinsk udstyr Vigtig produktinformation
Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-enheder
FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A
Fra oktober 2023 har Philips Respironics startet reparationsaktiviteter af Trilogy 100/200-enheder gennem Philips-godkendte reparationscentre i flere lande.
Kunder har fortsat valget mellem reparation af deres enheder, tilbagekøb af enheder i form af en salgskredit, Trilogy Evo-opgraderinger og et Trilogy Evo-låneprogram. Vores mål er at samarbejde med kunder for at fuldføre udbedring så hurtigt som muligt for at adressere patienter på berørte Trilogy 100/200-enheder.Kontakt venligst din Philips Respironics Account Manager for yderligere spørgsmål.
Nedenfor er en opdatering af status for vores reparations- og udskiftningsprogram for påvirkede CPAP-, BiPAP- og mekaniske ventilatorenheder pr. 31. oktober 2024. Udover antallet af leverede erstatningsenheder giver vi også en oversigt over antallet af enheder, der vil blive økonomisk kompenseret og antallet af enheder, der ikke længere kan spores af klinikpersonalet.
1,037,268
Antal reparationssæt og udskiftningsenheder produceret til Vesteuropa
27,547
Antal udbedrede enheder sendt til kunder i Danmark
1,551
Økonomisk kompensation1 af enheder til klinikkerne
9,172
Usporbare enheder2
1. En række ældre System One-søvnapnø-enheder fremstilles og sælges ikke længere af Philips. I mange tilfælde er disse enheder ældre end fem år. Philips er i samråd med klinikpersonalet blevet enige om en løsning til disse patienter. For en del af de brugte enheder modtager klinikkerne alternative eller reparerede enheder. Derudover tilbyder Philips økonomisk kompensation for nogle af disse System One-enheder, så klinikkerne kan købe en anden enhed til patienten.
2. Klinikpersonalet har registreret en række apparater, som ikke længere er i brug eller ikke længere kan spores. Klinikpersonalet har gjort en indsats for at spore alle apparater og patienter. Vi antager, at enheder, der ikke længere er sporbare, ikke længere er i brug.
You are about to visit a Philips global content page
Continue
Information til patienter, alt sammen på ét sted
Patientsikkerhed er vores topprioritet. Vi er forpligtet til at fuldføre afhjælpningen for alle berørte patienter for at sikre, at du får sikker og effektiv behandling.
Vi ved, at hver situation er unik afhængig af din berørte enhed og personlige situation. Hvis du har spørgsmål om afhjælpningsprocessen eller har brug for yderligere support, når du har modtaget din erstatningsenhed, bedes du kontakte din hjemmeplejeudbyder eller din kliniker.
Vi har oprettet en vejledning, der beskriver de enkelte trin i afhjælpningsprocessen, så du kan se, hvordan vi håndterer denne vigtig produktinformation, og hvad du kan forvente.
Ultimative opdateringer
Philips giver opdatering om tilbagekaldelse af Respironics
oktober 06, 2023
Philips svar på de seneste medieartikler relateret til Philips Respironics' frivillige til bagekaldelsesmeddelelse / sikkerhedsmeddelelse
september 27, 2023
Juli 2023 seneste resultater og konklusioner for søvnterapiapparater relateret til virkningen af ozonrensning viser ingen nævneværdig sundhedsskade hos patienter
Philips Respironics afsluttede analyserne for System One og DreamStation Go søvnterapienheder, hvilket indikerer, at de flygtige organiske forbindelser (VOC'er) og emissioner af partikler (PM) relateret til skumnedbrydning er inden for de gældende sikkerhedsgrænser. Yderligere visuelle vurderinger er blevet udført og bekræfter den lave forekomst af signifikant skumnedbrydning.
You are about to visit a Philips global content page
Continue
Forstå de skridt, vi tager af hensyn til sikkerheden af din udskiftnings-CPAP eller -BiPAP-enhed
Mens vi arbejder på at levere udskiftningsenheder så hurtigt som muligt, vil vi gerne fortælle om de skridt, vi tager for at sikre, at din første generations DreamStation-udskiftningsenhed er sikker at bruge, så du kan være tryg ved din nye enhed.
Rengøringsmetoder med ozon- og UV-lysprodukter er i øjeblikket ikke godkendt til søvnapnøenheder eller -masker og bør ikke anvendes.
Support hele vejen
Få mere at vide om den vigtige produktinformation, og registrer den berørte enhed
Få mere at vide om din erstatningsenhed
Spørgsmål og svar
E30
(godkendt til nødbrug)
DreamStation ASV
Også kendt som DreamStation BiPAP autoSV
DreamStation ST, AVAPS
Også kendt som DreamStation BiPAP AVAPPS, DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4
Også kendt som System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced
S/T, AVAPS i C-seien
Også kendt som System One BiPAP AVAPS (C-serien),System One BiPAP S/T (C-serien)
OmniLab Advanced Plus
In-Lab titreringsenhed
Kontinuerlig ventilator, minimal respiratorisk støtte, brug på institution
BiPAP Hybrid A30 i A-serien
Også kendt som BiPAP Hybrid A30-ventilator(A-serien)
(sælges ikke i USA)
BiPAP V30 Auto -ventilator i A-serien
Også kendt som BiPAP V30 Auto-ventilator (A-serien)
Kontinuerlig ventilator, ikke-livsunderstøttende
BiPAP A40 i A-serien
Også kendt som BiPAP A40-ventilator(A-serien)
(sælges ikke i USA)
BiPAP A30 i A-serien
Også kendt som BiPAP A30-ventilator(A-serien)
(sælges ikke i USA
Hvis din enhed er berørt...
Hvilke produkter er ikke berørt, og hvorfor?
Produkter, der ikke er berørt, kan have andre lyddæmpende materialer, da nye materialer og teknologier er tilgængelige over tid. Desuden kan lyddæmpende skum i upåvirkede enheder være placeret et andet sted pga. enhedens design.
