Medicinsk udstyr Vigtig produktinformation
Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-enheder
FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A
Fra oktober 2023 har Philips Respironics startet reparationsaktiviteter af Trilogy 100/200-enheder gennem Philips-godkendte reparationscentre i flere lande.
Kunder har fortsat valget mellem reparation af deres enheder, tilbagekøb af enheder i form af en salgskredit, Trilogy Evo-opgraderinger og et Trilogy Evo-låneprogram. Vores mål er at samarbejde med kunder for at fuldføre udbedring så hurtigt som muligt for at adressere patienter på berørte Trilogy 100/200-enheder.Kontakt venligst din Philips Respironics Account Manager for yderligere spørgsmål.
Nedenfor er en opdatering af status for vores reparations- og udskiftningsprogram for påvirkede CPAP-, BiPAP- og mekaniske ventilatorenheder pr. 31. oktober 2024. Udover antallet af leverede erstatningsenheder giver vi også en oversigt over antallet af enheder, der vil blive økonomisk kompenseret og antallet af enheder, der ikke længere kan spores af klinikpersonalet.
1,037,268
Antal reparationssæt og udskiftningsenheder produceret til Vesteuropa
27,547
Antal udbedrede enheder sendt til kunder i Danmark
1,551
Økonomisk kompensation1 af enheder til klinikkerne
9,172
Usporbare enheder2
1. En række ældre System One-søvnapnø-enheder fremstilles og sælges ikke længere af Philips. I mange tilfælde er disse enheder ældre end fem år. Philips er i samråd med klinikpersonalet blevet enige om en løsning til disse patienter. For en del af de brugte enheder modtager klinikkerne alternative eller reparerede enheder. Derudover tilbyder Philips økonomisk kompensation for nogle af disse System One-enheder, så klinikkerne kan købe en anden enhed til patienten.
2. Klinikpersonalet har registreret en række apparater, som ikke længere er i brug eller ikke længere kan spores. Klinikpersonalet har gjort en indsats for at spore alle apparater og patienter. Vi antager, at enheder, der ikke længere er sporbare, ikke længere er i brug.
You are about to visit a Philips global content page
Continue
Information til klinikere på ét sted
Vi er fuldt ud forpligtet til at samarbejde med dig for at støtte dine patienter.
Vi afsluttede test- og forskningsprogrammet for berørte CPAP- og BiPAP-enheder, og testning på ventilationsanordninger fortsætter. Besøg denne side for de seneste resultater.
På grund af kompleksiteten af udbedring af ventilationsanordninger, vil disse enheder forblive på en separat tidslinje fra CPAP- og BiPAP-enheder.
Ressourcer
Ultimative opdateringer
Den seneste information til dig og din praksis
Vores kliniske bulletiner er blevet oprettet for at hjælpe med at opdatere læger om den seneste udvikling samt give en statusopdatering om afhjælpningsindsatsen.
Juli 2023 seneste resultater og konklusioner for søvnterapiapparater relateret til virkningen af ozonrensning viser ingen nævneværdig sundhedsskade hos patienter
Philips Respironics afsluttede analyserne for System One og DreamStation Go søvnterapienheder, hvilket indikerer, at de flygtige organiske forbindelser (VOC'er) og emissioner af partikler (PM) relateret til skumnedbrydning er inden for de gældende sikkerhedsgrænser. Yderligere visuelle vurderinger er blevet udført og bekræfter den lave forekomst af signifikant skumnedbrydning.
En samtale med David Ferguson, Business Leader for Sleep and Respiratory Care
Vi ændrer vores processer og den måde, vi opererer på, så vi kan levere det, der betyder mest for vores patienter – sikker og effektiv behandling.
David Ferguson
David Ferguson, Business Leader for Sleep & Respiratory Care, startede hos Philips i marts 2021. Siden da har han ført organisationen gennem den frivillige vigtige produktinformation om medicinsk udstyr for visse CPAP-, BiPAP- og mekaniske ventilator-enheder. Nu hvor det omfattende test- og forskningsprogram for berørte CPAP/BiPAP-søvnbehandlingsenheder1 er fuldført, spurgte vi ham om, hvad der har ændret sig siden starten af den vigtige produktinformation, hvad resultaterne betyder for patienter, og hvad man kan forvente af Philips Respironics i fremtiden.
1. Første generation DreamStation, System One- og DreamStation Go-enheder
Vi har bedt dine patienter om at gøre følgende:
Find ud af mere om den vigtige produktinformation, og registrer den berørte enhed
Få mere at vide om deres erstatningsenhed
Dine patienter modtager muligvis en DreamStation 2 som erstatning for deres berørte CPAP-enhed.
Spørgsmål og svar
E30
(godkendt til nødbrug)
DreamStation ASV
Også kendt som DreamStation BiPAP autoSV
DreamStation ST, AVAPS
Også kendt som DreamStation BiPAP AVAPPS, DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4
Også kendt som System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced
S/T, AVAPS i C-seien
Også kendt som System One BiPAP AVAPS (C-serien),System One BiPAP S/T (C-serien)
OmniLab Advanced Plus
In-Lab titreringsenhed
Kontinuerlig ventilator, minimal respiratorisk støtte, brug på institution
BiPAP Hybrid A30 i A-serien
Også kendt som BiPAP Hybrid A30-ventilator(A-serien)
(sælges ikke i USA)
BiPAP V30 Auto -ventilator i A-serien
Også kendt som BiPAP V30 Auto-ventilator (A-serien)
Kontinuerlig ventilator, ikke-livsunderstøttende
BiPAP A40 i A-serien
Også kendt som BiPAP A40-ventilator(A-serien)
(sælges ikke i USA)
BiPAP A30 i A-serien
Også kendt som BiPAP A30-ventilator(A-serien)
(sælges ikke i USA
Hvis din enhed er berørt...
Hvilke produkter er ikke berørt, og hvorfor?
Produkter, der ikke er berørt, kan have andre lyddæmpende materialer, da nye materialer og teknologier er tilgængelige over tid. Desuden kan lyddæmpende skum i upåvirkede enheder være placeret et andet sted pga. enhedens design.
