Medicinsk udstyr Vigtig produktinformation


Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-enheder

 

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

Information til klinikere på ét sted

 

Vi er fuldt ud forpligtet til at samarbejde med dig for at støtte dine patienter.


Vi afsluttede test- og forskningsprogrammet for berørte CPAP- og BiPAP-enheder, og testning på ventilationsanordninger fortsætter. Besøg denne side for de seneste resultater.


På grund af kompleksiteten af udbedring af ventilationsanordninger, vil disse enheder forblive på en separat tidslinje fra CPAP- og BiPAP-enheder.

Ultimative opdateringer

Den seneste information til dig og din praksis


Vores kliniske bulletiner er blevet oprettet for at hjælpe med at opdatere læger om den seneste udvikling samt give en statusopdatering om afhjælpningsindsatsen.

Juli 2023 seneste resultater og konklusioner for søvnterapiapparater relateret til virkningen af ozonrensning viser ingen nævneværdig sundhedsskade hos patienter

 

Philips Respironics afsluttede analyserne for System One og DreamStation Go søvnterapienheder, hvilket indikerer, at de flygtige organiske forbindelser (VOC'er) og emissioner af partikler (PM) relateret til skumnedbrydning er inden for de gældende sikkerhedsgrænser. Yderligere visuelle vurderinger er blevet udført og bekræfter den lave forekomst af signifikant skumnedbrydning.

En samtale med David Ferguson, Business Leader for Sleep and Respiratory Care

David Ferguson, Business Leader, Sleep & Respiratory Care
Vi ændrer vores processer og den måde, vi opererer på, så vi kan levere det, der betyder mest for vores patienter – sikker og effektiv behandling.

David Ferguson

David Ferguson, Business Leader for Sleep & Respiratory Care, startede hos Philips i marts 2021. Siden da har han ført organisationen gennem den frivillige vigtige produktinformation om medicinsk udstyr for visse CPAP-, BiPAP- og mekaniske ventilator-enheder. Nu hvor det omfattende test- og forskningsprogram for berørte CPAP/BiPAP-søvnbehandlingsenheder1 er fuldført, spurgte vi ham om, hvad der har ændret sig siden starten af den vigtige produktinformation, hvad resultaterne betyder for patienter, og hvad man kan forvente af Philips Respironics i fremtiden.


1. Første generation DreamStation, System One- og DreamStation Go-enheder

Vi har bedt dine patienter om at gøre følgende:

Kontroller status-ikon

Se de trin, Philips tager for at sikre tillid og sikkerhed

Philips tager foranstaltninger for at sikre, at erstatningsenhederne er sikre at bruge, så patienterne kan have tillid til deres nye enheder.

Opdatering til vores sikkerhedsmeddelelse til patienter

Enhed ikon

Få mere at vide om deres erstatningsenhed

DreamStation 2

Dine patienter modtager muligvis en DreamStation 2 som erstatning for deres berørte CPAP-enhed.

Philips Learning afholder undervisningsmoduler med en oversigt over DreamStation 2 og DreamStation 2 Advanced.

Spørgsmål og svar

Følgende produkter er berørt af tilbagekaldelsesmeddelelsen/vigtig produktinformation:

CPAP- og BiLevel PAP-enheder

Alle berørte enheder, der er fremstillet før den 26. april 2021, alle enhedsserienumre

Kontinuerlig ventilator, minimal respiratorisk støtte, brug på institution

E30 Godkendelse til nødbrug

E30

(godkendt til nødbrug)

Kontinuerlig ventilator, ikke-livsunderstøttende

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Også kendt som DreamStation BiPAP autoSV​

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Også kendt som DreamStation BiPAP AVAPPS, DreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Også kendt som System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced​

ST/AVAPS i C-serien

S/T, AVAPS i C-seien

Også kendt som System One BiPAP AVAPS (C-serien),​System One BiPAP S/T (C-serien)​​​

OmniLab Advanced Plus (sleep lab) CPAP

OmniLab Advanced Plus

In-Lab titreringsenhed

Ikke-kontinuerlig ventilator

CPAP i 50-serien, ASV

System One 50-serien

CPAP'er, Auto CPAP, BiPAP’er​

CPAP i 60-serien, ASV

System One 60-serien

CPAP'er, Auto CPAP, BiPAP’er​

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP

(sælges ikke i USA)

Mekaniske ventilatorer

Alle berørte enheder, der er fremstillet før den 26. april 2021, alle enhedsserienumre

Kontinuerlig ventilator

Trilogy 100

Trilogy 100-ventilator

Trilogy 200

Trilogy 200-ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-ventilator

(sælges ikke i USA)

Kontinuerlig ventilator, minimal respiratorisk støtte, brug på institution

BiPAP Hybrid A30 i A-serien

BiPAP Hybrid A30 i A-serien

Også kendt som BiPAP Hybrid A30-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA)

BiPAP V30 Auto-ventilator i A-serien

BiPAP V30 Auto -ventilator i A-serien

Også kendt som BiPAP V30 Auto-ventilator (A-serien)

Kontinuerlig ventilator, ikke-livsunderstøttende

BiPAP A40 i A-serien

BiPAP A40 i A-serien

Også kendt som BiPAP A40-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA)

BiPAP A30 i A-serien

BiPAP A30 i A-serien

Også kendt som BiPAP A30-ventilator​(A-serien)
(sælges ikke i USA

Hvis din enhed er berørt...

Hvilke produkter er ikke berørt, og hvorfor?

 

Produkter, der ikke er berørt, kan have andre lyddæmpende materialer, da nye materialer og teknologier er tilgængelige over tid. Desuden kan lyddæmpende skum i upåvirkede enheder være placeret et andet sted pga. enhedens design.

  • Trilogy Evo

  • M-serien

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • Pro og EFL i A-serien

  • DreamStation 2

  • Omnilab (oprindeligt baseret på Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200 og REMstar SE

  • V60-ventilator

  • V60 Plus-ventilator

  • V680-ventilator

  • Alle iltkoncentratorer, produkter til levering af respiratorisk medicin, produkter til sikring af frie luftveje.

You are about to visit a Philips global content page

Continue

You are about to visit a Philips global content page

Continue

Vores websted vises bedst med den nyeste version af Microsoft Edge, Google Chrome eller Firefox.